基本药物全部电子监管
发布:2013-6-15 9:56:27 来源:liaocheng.cc 浏览次 编辑:佚名
本报讯 2012年版《国家基本药物目录》已开始实施,今后,所有生产企业生产的基本药物品种必须赋码,所有基本药物配送企业必须通过电子监管网进行数据上传。未实施电子监管的品种,一律不得生产和销售。这是聊城市食品药品监督管理局6月中旬透露的信息。
今年3月,2012年版《国家基本药物目录》发布,目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中,化学药品和生物制品317种,中成药203种,共计520种。
市食品药品监督管理局在相关通知中说,按照《关于印发山东省基本药物生产工艺和处方核查工作方案的通知》要求,今年对纳入2012年版《国家基本药物目录》的新增品种开展生产工艺和处方核查,未通过处方和工艺核查的品种,企业不得组织生产。
按照《关于开展全省药品生产企业检验能力评估工作的通知》要求,所有具备《国家基本药物目录》(2012版)品种的省内生产企业必须参加检验能力评估,评估结果作为GMP认证与日常监管的重要参考。
根据《关于2012年版〈国家基本药物目录〉药品电子监管实施工作的公告》要求,对新增加的国家基本药物品种应在今年10月31日前完成入网,所有生产企业生产的基本药物品种必须赋码,所有基本药物配送企业必须通过电子监管网实现数据上传。逾期未实施电子监管的品种,一律不得生产和销售。
5月,全市共监督药品生产、经营、使用单位754个;查处违法案件254起,其中制售劣药案件(含不合格医疗器械)13起,涉案标值2.5万元,取缔无证经营1户;警告19件,没收违法药品(医疗器械)货值3.566万元。(记者 陈金路 通讯员 赵长青)
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