聊城将对药品生产企业摸底调查
发布:2012-10-26 19:32:27 来源:liaocheng.cc 浏览次 编辑:佚名
本网讯 25日,聊城晚报记者从市食品药品监督管理局获悉,根据省食药监局的通知安排,即日起,聊城将加强药品生产企业监管,并将对部分药品生产企业进行摸底调查。
据介绍,目前部分药品生产企业长期未开展药品生产经营工作,为能及时掌握此类药品生产企业的情况,确保药品生产质量安全,将对辖区内以下药品生产企业进行摸底调查——已取得《药品生产许可证》或新增生产范围,尚未取得《药品注册证》或《药品GMP证书》的;药品生产资质齐全,但停产6个月以上的;新建药品生产车间,尚未通过GMP认证的。
其中,对辖区内停产企业和拟恢复生产的药品生产企业应严格按照《山东省长期停产药品生产企业或医疗机构制剂室恢复生产或配制前监督检查暂行规定》的要求,做好监督和备案等相关工作。
另外,药品生产企业应严格按照药品相关法律法规生产经营,若在检查过程中发现违反法律法规要求的,会依法进行处理。
另据了解,对相关药品生产企业进行摸底调查后,摸底调查表要于10月底前上报省局药品安全监管处。(李小芹 赵长青)
据介绍,目前部分药品生产企业长期未开展药品生产经营工作,为能及时掌握此类药品生产企业的情况,确保药品生产质量安全,将对辖区内以下药品生产企业进行摸底调查——已取得《药品生产许可证》或新增生产范围,尚未取得《药品注册证》或《药品GMP证书》的;药品生产资质齐全,但停产6个月以上的;新建药品生产车间,尚未通过GMP认证的。
其中,对辖区内停产企业和拟恢复生产的药品生产企业应严格按照《山东省长期停产药品生产企业或医疗机构制剂室恢复生产或配制前监督检查暂行规定》的要求,做好监督和备案等相关工作。
另外,药品生产企业应严格按照药品相关法律法规生产经营,若在检查过程中发现违反法律法规要求的,会依法进行处理。
另据了解,对相关药品生产企业进行摸底调查后,摸底调查表要于10月底前上报省局药品安全监管处。(李小芹 赵长青)
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